제약 및 의료기기 부품에 대한 축소된 테스트 프로그램 구축

June 3, 2024 by No Comments

광고 참석해야 하는 이유: 귀하만이 이 웨비나에 참석해야 하는지 결정할 수 있습니다. 제안을 드리고 싶습니다. 이 정보 패킷에 설명된 원칙을 검토한 다음 시스템 구조를 여기에 설명된 요소와 비교해 보십시오. 시스템에 이러한 요소가 모두 포함되어 있다면 매우 좋습니다. 그렇다면 우리와 함께 새로운 관점을 배워보세요. 그러나 잠재적인 취약점이 발견되면 우리와 함께 재료 절감 테스트 프로그램을 개선하기 위한 자세한 내용과 통찰력을 얻으십시오 엘싸 지방흡입.

자유 팔레스타인
이 과정은 제약 및 의료 기기 구성 요소의 테스트 축소에 대한 수명주기를 이해하는 데 도움이 됩니다. 이 수명주기는 재료 자격, 일반 공급자 자격, 축소 테스트를 위한 공급자 자격, 샘플링 기준 설정, 검증 역할, 실험실 역할, 테스트 방법, 분석 결과 비교를 포함하는 성공적인 축소 테스트 프로그램의 단계를 설명하는 것으로 시작됩니다. 분석 인증서(COA)를 분석하고 규정을 지속적으로 준수하는지 모니터링합니다. 라이프사이클에 대한 이러한 이해는 축소된 테스트 프로세스를 수립, 설계, 교육 및 구현하고 관리하기 위한 주장을 경영진에게 자신 있게 제시하는 데 도움이 됩니다.

세션에서 다루는 영역:

간단한 품질 강의
구성 요소 환경의 축소 테스트 정의
축소된 테스트에 대한 규제 요구 사항 및 현재 업계 관행.
축소된 테스트의 장점과 단점
플레이어, 역할 및 책임 – 축소된 테스트 프로그램을 수립하고 유지 관리하는 부서 간 역할.
사양 제어, 재료 적격성 평가, 공급업체 조사 및 선택, 공급업체 감사(감사 팀 구성원 선택 포함) 및 적격성 평가, 시정 조치, 분석 인증서 처리, 공급업체 품질 및 제어 유지 등을 포함하여 그래픽 형식으로 축소된 테스트 수명주기에 대한 연구입니다. 공급업체 변경 관리 및 공급업체 문제 처리.
표본 크기와 빈도를 결정하기 위한 위험 기반 표본 추출 계획
축소된 테스트 계획 구현 계획
축소된 테스트 프로그램 구현